گواهی‌نامه سی‌ای (CE)

 

 

تمام افرادی که با تجهیزات پزشکی کار می کنند باید تمام استاندارد های بین المللی آشنا باشند البته در حد تخصصی ولی شناخت استانداردها و دانستن تفاوت آن ها امری ضروری است در این پست سایت دانشجویان مهندسی پزشکی به معرفی گواهی سی سی ای می پردازیم

نشان بازرگانی CE به منظور ایجاد هماهنگی اجباری در بسیاری از محصولات تجاری و صنعتی که در سطح اروپا (منطقه اقتصادی اروپا یا EEA) تولید یا به فروش می‌رسند، ارائه شده است. این حروف به‌طور مشخص اختصار چیزی را نشان نمی‌دهند، ولی به‌طور کل می‌توان آنها را اختصار کلمات فرانسوی Communauté Européenne یا Conformité Européenne به معنای «موردقبول اروپا» دانست.
محصولاتی که واجد دریافت علامت سی. ای می‌شوند، می‌بایست از نظر سلامت، امنیت، مضر نبودن برای جسم انسان و طبیعت مورد بررسی قرار گیرند و اگر واجد این شرایط باشند قادر به دریافت این نشانه خواهند بود.

تفاوت بین نشان‌های S و CE

نشان S یک نشان اختیاری و نشانگر کیفیت است و نشان می‌دهد که اینترتک به عنوان یک آزمایشگاه مستقل و معتبر، محصول را آزمون نموده و تایید می‌کند که الزامات ایمنی ذی‌ربط را پاسخگوست. و از آن طرف، نشان CE یک خود اظهاری از جانب تولیدکننده یا وارد کننده (اگر تولیدکننده در خارج از اروپا قرار داشته باشد) است مبنی بر اینکه محصول مورد نظر، الزامات اروپا را برآورده می‌کند. اگر قرار باشد محصول را در اروپا بفروشند در آن صورت باید اجباراً” نشان CE را بگیرد. با این وجود، در اغلب موارد محصولی که نشان CE دارد لازم نیست که توسط یک طرف سوم تحت آزمون قرار گیرد

 

سوءاستفاده از CE

 


تفاوت بین لوگوی CE و نشان ساختگی «صادرات چین (به انگلیسی: China Export)»

برخی از تولیدکنندگان چینی از نشانی بسیار شبیه به CE برای محصولات خود استفاده می‌کنند که کوتاه‌شدهٔ «China Export» به معنای «صادرات چین» است.با این حال کمیسیون اروپا می‌گوید این تصور غلط است و اعلام کرده که از وجود نشان «صادرات چین» آگاهی نداشته‌است. به نظر این کمیسیون، کاربرد اشتباه نشان CE و دستکاری در این نشان دو مقولهٔ جدا از هم‌اند. کمیسیون اروپا قصد دارد CE را به یک نشان تجاری تبدیل کند و با مقامات چینی برای اطمینان از مطابقت کالاهای ساخت این کشور با استانداردهای اروپایی به مذاکره بنشیند.

 

منبع:اتحادیه بازرگانی داخلی اتحادیه اروپا